海力特公司官网

核酸检测服务

新型冠状病毒微量精准核酸检测 


针对企业复工检测、入职体检、学生返校检测服务方案——破解“假阴性”




东莞微量精准医学检验实验室 & 广州海力特生物科技有限公司&暨南大学




检测名称：新型冠状病毒（COVID-19）检测。

适应人群：潜伏人群、近14天与疫区人员无明显接触史、无明显症状（发热、呼吸道症状）的返城、返工、返校人员。

筛查方案：新型冠状病毒核酸检测；

报告时间：采样后48小时内




根据企业的疫情防控与复工复产需求，华银健康专门组建了上门采样服务医护团队，并根据需求制定专项筛查服务方案。








注意事项







1、个人核酸检测需要咨询客服采样、收费、报告事宜，携带个人身份证并戴好口罩，对未携带身份证的受检者不予办理；

2、避免在进食后2小时内采集咽拭子，以免引起呕吐；

3、釆样前30分钟请勿吸烟、喝酒、嚼口香糖等；

4、任何时候都不要用手或其他物品触及拭子采样冠（棉签前端），听从工作人员指导；

5、受检者要戴口罩，同时准备一个备用口罩；

6、采集完样品后立即洗手或用免洗酒精擦拭双手，戴上备用口罩，将废弃口罩投入指定医用垃圾桶。










一、公司简介 

东莞微量精准医学检验实验室(简称东微院)始建于2018年5月，




是广州海力特生物科技有限公司(海力特)和暨南大学共同孵化的重大传染




病专业第三方检验医疗机构。坐落于国家高新技术产业开发区，美丽的东莞松山 湖，实验室面积 2420 m²，开设临床细胞分子遗传学专业和临床免疫学专业。拥 有自主研发的微量精准新冠病毒核酸检测试剂盒。







具备开展复工复产新冠病毒核酸检测的所有资质




⚫ 获得医疗机构执业许可;
⚫ 获得广东省二级病原微生物实验室资质，并在东莞市卫生健康局备案;⚫ 获得临床基因扩增检验实验室资质;
⚫ 东莞市疾病预防控制中心新型冠状病毒核酸检测培训考核合格;
⚫ 在东莞市卫生健康局完成新型冠状病毒核酸检测机构备案。







广州海力特生物科技有限公司是东微院的母公司，创立于 2010 年，是一家集合研发、生产和销售以重大传染病早期诊断及疗效评估的微量精准检测技 术产品的集团化公司。海力特依托自主研发的SUPBIO® 微量精准核酸检测专利 技术，致力于产业化重大传染病全的微量精准检测产品。公司申请国家发明专利22 项，已获得授权 9 项。2013 年获得医疗器械生产企业许可证(II/III 类)，已 开发重大传染病微量精准核酸检测产品 10 多项，其中 8 个产品收到十三五国家 科技重大专项支持。承担/参与国家、省、市及地区重点科技研发项目，包括十三 五国家科技重大专项、广东省应用型重点科技研发专项、广州市创新领军团队、 广州市领军人才及广州市开发区领军人才项目等。2019 年获得国家教育部颁发 的科学进步一等奖。2017 年分别获得中国创新创业大赛全国优胜企业，广东省二等奖。暨南大学高度重视科技成果转化，推进产学研合作和地方研究院建设，海力特是暨南大学产学研深度合作企业之一。自 2015 年开始，双方就达成了紧密 的科研合作。2015 年，双方共同承担了广东省应用型研发重大专项任务;2018年，该产学研合作科研团队获得了“十三五国家科技重大专项传染病专项子课题”和“广州市创新领军团队”称号和项目支持，暨南大学王通教授为团队带头人。为 进一步深化产学研合作，暨南大学与海力特共建孵化了针对重大传染病极早期诊 断和疗效评估的专业第三方检测医疗机构——东微院。到 2020 年为止，东微院 已为全国 60 多个医院和研究机构提供以治愈为导向的临床检验和科学技术服务， 获得 2019 年中国产学研合作创新奖。























二、服务背景

1、为什么复工复产需要做新冠病毒检测?




经济是国家的支柱，目前各级政府都在积极稳妥安排企业有序复工，如何避 免人群汇集后的潜伏感染大规模传播，做到生产、防疫两不误，复工前的精准检 测至关重要。






































2、针对复工新冠病毒筛查为什么要选择病毒核酸检测?




根据国家卫健委最新发布的《新型肺炎诊疗方案(试行第七版)》，诊断标 准将病原学检测“1.实时荧光 RT-PCR 检测新冠病毒核酸阳性;2.病毒基因测序， 与已知的新冠病毒高度同源”，有以上情况之一的样本可确诊为新冠病毒感染患 者。基于 RT-PCR 方法的核酸检测仍然为新冠病毒诊断的“金标准”，是企业复 工、岗前体检的重要手段。




根据国家批准的新冠病毒抗体检测试剂预期用途:“仅用作对新冠病毒核酸






















检测阴性疑似病历的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。不 能作为新型冠状病毒感染的肺炎确证和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。”得知抗体检测不能用于一般人群的筛查，只能作为核酸检测的补充，加上感染新 冠病毒早期或无症状期人体还未产生抗体，但已有病毒，因此推荐企业复工人员 上岗前使用核酸检测。




3、为什么选择海力特微量精准新冠病毒核酸检测服务?




经过性能比对，东莞市疾病预防控制中心建议东微院使用海力特 试剂盒开展新冠病毒核酸检测。




海力特公司的新型冠状病毒(2019-nCoV,COVID-19)核酸检测试剂盒产品 产品已经用在疾病控制中心和医院防控一线和科学研究中，包括武汉一线防疫。 我们和疾病预防控制中心及医院合作结果显示，检测的所有已确诊 2019-nCoV感染的样本中，海力特试剂全部检出。在疑似 2019-nCoV 感染的咽试子或鼻咽 拭子样本中，海力特新冠病毒核酸精准试剂盒检比上市试剂盒检出率提高 33.3%。












北京协和医院对我们开发的新冠病毒微量精准核酸检测试剂盒性能测试显 示，海力特微量精准新冠病毒核酸检测试剂盒灵敏度为 50 copies/mL，灵敏度最 高，而对比的数款已上市产品灵敏度在 500-1000 copies/mL 之间。复工筛查人群






















中如有感染患者，多属于感染早期，抗体尚未产生，体内病毒量水平低，但也具 备感染其他人能力的风险，微量精准检测灵敏度更高，是复工筛查的首选方案。





































中山大学附属第三医院使用海力特微量精准核酸检测，除咽试子外，在血、 肛试子和尿液中也能检测出新冠病毒。1000 例健康者咽拭子，微量精准核酸检 测全部未检出，不存在假阳性。因此，海力特新冠病毒核酸精准试剂盒能提高新 冠病毒检出率，改善现在防控一线突出问题“病毒核酸检测假阴性”，降低“漏检 测率”。主要官方媒体包括南方日报也相继报道海力特突破性成果。




此次检测所使用的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒是基于广州 海力特生物公司的“微量精准核酸检测”专利技术所开发，公司利用该技术已经产 业化了 8 个艾滋病和乙型肝炎产品，均获得十三五国家科技重大专项的支持，这 些产品已被证实是目前世界上最为精准的重大传染病核酸检测试剂。





















4、媒体关于海力特微量精准新冠病毒核酸检测的相关报道












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4、获得广东省“战疫人才贷”——专攻企业复工新冠核酸检测




2020 年 2 月 26 日，海力特公司获得广东省人才工作领导小组办公室会同 中国银行广东省分行和深圳市分行联合推出“战疫人才贷”500 万元。该贷款 的用途就是针对企业复工新冠病毒核酸检测，该检测业务全部由东微院承担。3月 2 日，广州海力特公司派代表财务部黄经理，怀揣着感激之情，带着一面锦 旗来到中国银行广州开发区分行、中国银行广州萝岗奥园支行，向中国银行送




上最真挚的感谢，锦旗上写着:“精准抗疫，社会责任，精准扶持，中 行给力”。

























四、服务对象




所有需要进行新型冠状病毒检测的企业或团体。筛查无症状感染者，防止企 业内部突发感染蔓延，助力企业安全生产。




五、服务内容




1、服务项目:新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测2、服务流程:





















3、采集样本: 根据客户实际情况，可企业自行采集样本，也可由海力特专业人员提供上门




服务(由东微院提供采样耗材和技术指导)。4、报告时间:自实验室收到样本后，24-48 小时给出电子报告;5、结果解读及阳性病例处理方案






















(1)报告结果若为阴性，不代表后期不会感染，请继续做好自我保护;




(2)核酸报告结果若为阳性，通知企业，企业应马上要求疑似人员及与其有 亲密接触的人员就近隔离，主动上报，尽快要求政府相关部门接管;




(3)医学检验实验室将核酸阳性报告及标本直接报送疾控中心。




六、服务案例




案例一:我司联合广州市开发区党委为加速器企业复工抗疫 出做公益检测




广州市开发区科技企业加速器园区党委委托广州海力特及东莞微量精 准医学检验实验室，向园区复工复产志愿联防活动的党员先锋队队员、园区 物业及园区 120 家企业，开展新冠病毒核酸检测公益活动，最大程度地降 低感染风险，避免聚集性感染，让园区尽早实现安全复工复产。























案例二:防疫复工两手抓，助力省市重点工程安全复工




佛山市南海区科学技术局委托广州海力特及东莞微量精准医学检验实 验室，对省、市重点建设项目季华实验室工程的相关员工提供新冠病毒核酸 复工检测服务，以在保障人员复工安全的前提下，及时推进项目复工复产。





















案例三:中铁建设集团千人规模分批次复工，检测服务有 序进行




中铁建工集团广州分公司，委托东莞微量精准医学检验实验室，向其企业复 工人员，分批次进行新冠病毒核酸复工检测，计划检测规模 5000 人。目前已有1000 人完成新冠核酸检测服务。



















案例四:微量精准新冠病毒核酸检测支援抗疫一线






















微量精准新冠病毒核酸检测产品研制后第一时间给与一线疫区使用，已分别 向赴武汉支援的北京协和医疗队、广东省医疗队及华西医院等捐赠价值 60 万元 精准新冠病毒核酸检测试剂盒，助力抗击疫情。





















案例五:保障国家抗疫物资安全及时供应




云埔街企业壹药网公司是国家抗疫物资重点供应单位之一，安全复工复产迫 在眉睫，广州海力特及东莞微量精准医学检验实验室受云埔街党委指定，为壹药 网公司约 120 名员工进行新型冠状病毒核酸检测服务，保障国家抗疫物资安全及 时供应。