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[EASL 2016] NVR 3-778 安全降低CHB患者HBV DNA水平

发布人:系统管理员   发布时间:2016-04-29 16:57:23  查看次数:565

     巴塞罗那——NVR 3-778是一种HBV核心蛋白抑制剂,可口服使用,能通过抑制HBV DNA复制、病毒组装、补充cccDNA而破坏乙肝病毒的生命周期。根据公布于2016国际肝脏会议(ILC)上的一项正在进行的临床1b期研究,NVR 3-778可以安全地降低慢性乙型肝炎病毒感染患者(CHB患者)的HBV DNA水平。

     "目前尚没有正式命名此种药物,但它是第一代小分子核心蛋白抑制剂,"香港大学胃肠病学和肝病学教授Man-Fung Yuen博士在其报告中说到,"到目前为止,我们还没有更优的药物来清除患者体内的乙型肝炎病毒。该药物的特殊之处在于其可以攻击乙型肝炎病毒。"

      Yuen及其同事评估了64例CHB患者使用NVR 3-778(Novira)治疗28天的疗效。研究队列分为6种剂量,包括100mg每日一次、200mg每日一次、400mg每日一次、600mg每日两次和600mg每日两次联合聚乙二醇干扰素或聚乙二醇干扰素联合安慰剂。

 NVR 3-778耐受性良好,研究期间没有患者停止治疗。

      研究结果显示,治疗结束后,患者的HBV DNA水平降低,HBV DNA水平下降幅度最大的为接受NVR 3-778联合聚乙二醇化干扰素治疗的患者(1.97 logIU/ml)。NVR 3-778单药治疗组(600mg剂量组)和聚乙二醇干扰素单药治疗组的HBV DNA水平分别下降1.72 log10 IU/ml和1.06 log10 IU/mL。

      大多数患者没有出现严重不良事件,大多数不良事件比较轻微,且并非由NVR 3-778导致。Yuen在其报告中指出,与预期一样,使用聚乙二醇干扰素治疗的患者没有表现出任何不良事件。

      研究人员还观察到,使用NVR 3-778+聚乙二醇干扰素治疗、聚乙二醇干扰素单药治疗和NVR 3-778单药治疗的患者的定量血清乙型肝炎e抗原(HBeAg)水平分别降低0.21 log10 IU/mL、0.27 log10 IU/mL和0.33 log10 IU/mL。

      Yuen及其同事既往开展的一项临床1期研究(该研究在2015国际肝病会议上呈报)也表明NVR 3-778降低了四个研究队列中患者的血清HBV DNA水平。

      EASL理事会成员Frank Tacke博士在EASL新闻稿中说到,"对乙肝患者而言,该项研究结果颇具前景。医学界一直致力于寻找治愈乙型病毒性肝炎的治疗方法,而不是简单地抑制乙型肝炎病毒复制,"他强调,"我们还需要进行更多的研究以确定该药是否可以改变当前的治疗策略。"

编译自:NVR 3-778 safely reduces HBV DNA in chronic HBV patients. Healio. Abstract LB06. 2016. April 16.  

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