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微量精准,助力乙肝治愈

发布人:系统管理员   发布时间:2016-06-30 09:43:29  查看次数:669



微量精准,助力乙肝治愈
                                                      ——海力特HBV微量精准检测技术亮相潇湘肝病高峰论坛


       6月24-26日,由湖南省医学会主办,中南大学肝病研究所、中南大学湘雅二医院感染科承办的潇湘肝病高峰论坛取得圆满成功。论坛聚集了省内外专家40余人, 业界同仁300余人,并就目前病毒性肝病的研究进展及其研究热点“临床治愈”等问题展开了深入的探讨。

 


       乙肝“治愈”成为当前慢性乙型肝炎(CHB)治疗的研究热点,微量精准检测技术成为探索CHB停药诊断标准/临床治疗终点的有力工具。中山大学附属第三医院感染性疾病科高志良教授在其“乙肝临床治愈:临床探索,临床数据”的报告中指出乙肝临床治愈并非需要终身用药。




       乙肝“治愈”主要分为4个阶段:第一阶段为临床控制,用药期间HBV DNA维持在检测线以下,且肝功能正常; 第二阶段为免疫控制,抗病毒治疗达到停药标准后停药12个月,HBV DNA维持在检测线以下,且肝功能正常;第三阶段为临床(免疫学)治愈,抗病毒治疗达到HBsAg清除或血清学转换;第四阶段为病毒学治愈,HBV cccDNA从感染者体内彻底清除。






       目前常规CHB已经取得很好的治疗效果,高志良教授报告指出耐药患者通过TDF-ETV联合治疗21个月后,通过现有的高敏检测技术检测不到HBV DNA的患者比例为90%。



       CHB治疗理想终点/满意终点要求持久消除HBV,尽可能降低 HBV DNA病毒载量检出限是国内外各大诊疗指南共同期待攻克的难题。2015年美国肝病研究学会(AASLD)和2012年欧洲肝脏研究学会(EASL)在慢乙肝诊疗指南中对检测下限的描述为≤10IU/mL, 2015年亚太肝病研究会(APASL)在其最新发布的诊疗指南中也有对检测下限的描述为≤12 IU/mL。


 


       各大诊疗指南的对检测底限的描述各不相同,具体HBV DNA载量是多少时可作为乙肝治愈的停药标准?这是一个需要不断探讨的问题。HBV DNA病毒载量传统高敏技术代表Roche产品的检测灵敏度是20IU/mL。而广州开发区科技领军人才引进项目广州海力特生物科技有限公司的微量精准乙型肝炎病毒( HBV )核酸检测技术,实际最低检出限为2 IU/mL,突破了传统高敏检测灵敏度检出限,满足目前国内外各大诊疗指南对HBV DNA病毒载量检测技术底限的要求,可能成为乙肝病毒反弹的病毒学临界点的工具。



       另外SUPBIO®微量精准检测技术与传统高敏技术代表Roche的检测技术相关性高达0.976,在已确诊为乙肝病人的极低病毒载量样本(低于20IU/mL)中阳性检出率为134/150,远高于Roche 检出率(38/150),在极低病毒样本检测方面表现出独特的性能优势。

灵敏度为5 IU/mL的SUPBIO®微量精准核酸检测专利技术作为目前临床上唯一满足各大诊疗指南对精准检测要求的产品,在潇湘肝病高峰论坛获得了全体与会嘉宾的高度关注与肯定。SUPBIO®微量精准核酸检测专利技术助力乙肝临床治愈,有望成为探索CHB停药诊断治疗终点的有力工具。



发表论文:Gao ZL, Jiang JN, Zhu TF, et al., Residual amount of HBV DNA in serum is related to relapse in chronic hepatitis B patients after cessation of nucleos(t)ide analogs[J]. J Clin Gastroenterol. 2015 ,4, 49(4):323-328.


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