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乙型肝炎病毒(HBV)cccDNA 定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

产品货号:SUPI-2102

产品规格:48T

产品简介:乙型肝炎病毒(HBV)cccDNA 定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(PCR-荧光探针法)是HBV治愈的探路者,开创了HBV cccDNA微量精准检测的新时代。

本试剂盒针对HBV 基因缺口位点设计特异引物及特异Taqman探针,并采用海力特独有的SUPBIO®微量精准PCR专利技术,检测荧光信号的变化实现HBV cccDNA的特异性微量精准定量检测。检测结果适用于:(1)判断乙肝病毒是否处于活跃复制阶段;(2)判断接受抗病毒治疗患者的病毒清除情况;(3)预测停药后病毒反弹的可能性;(4)作为抗病毒治疗的终极目标。”


高灵敏度

最低检出限:(血清)1000 copies/ml     (肝组织)0.0006 copies/cell

线性范围:(血清) 1×104 copies/ml~1×109 copies/ml    (肝组织)0.001~50 copies/cell

 

  


科学的定量和内控系统

科学的定量和内控系统:试剂盒设置了内控系统,能有效地防止假阴性的结果。


高特异性

血红蛋白(<2g/dL),总胆红素(<28mg/dL)、甘油三酯(<3000mg/dL)、总IgG(<40g/L)以及EDTA终浓度为(<300mg/dL)对检测结果没有影响。对人巨细胞病毒、E-B病毒、丙型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、梅毒、单纯疱疹病毒2型、单纯疱疹病毒I型无交叉反应。


精密度

批内、批间重复性好,检测浓度对数值的变异系数CV <5%



 

      HBV cccDNA是乙肝病毒持续感染、难以治愈的关键因素,通过检测HBV cccDNA可以了解HBV感染状态及传染性,评价药物治疗HBV的疗效,帮助了解机体清除HBV的程度,为临床医生判断何时停止抗病毒治疗及停止治疗后 HBV是否会重新复制活跃导致乙肝复发提供一个客观指标,是评价肝外组织是否被HBV感染以及在肝移植中评价移植肝脏是否被再感染的指标。

      可以采用外周血进行HBVcccDNA检测。通过肝活检来检测HBVcccDNA可以反映乙肝患者肝组织HBVcccDNA的含量, 预测HBV 复发的可能 性, 被认为是目前评价抗乙肝病毒疗效或临床治愈的金标准, 但肝活检是有创性检查, 患者不易接受, 实施起来有一定的难度。



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